复旦大学团队研究成果,为高危复发肝内胆管癌患者带来希望

之前,复旦大学附属中山医院的肝胆肿瘤与肝移植外科,其中樊嘉院士、周俭院士、施国明教授所在的团队,在国际医学顶级刊物《新英格兰医学》上,报道了一篇有着这样标题的内容,即《新辅助GOLP方案在可切除、伴高危复发肝内胆管癌研究》。

此次临床研究的突破性成果,该研究针对“GOLP新辅助创新方案”在高危复发肝内胆管癌治疗里的价值展开探讨,能给高危复发的肝内胆管癌病人带去长期生存的希望。

相关研究成果发布

肝内胆管癌,是我国常见的肝脏恶性肿瘤,其发病率,正逐年上升,而且发病隐匿,复发率高,特别是肿瘤偏大、伴有血管侵犯等高危因素的患者,就算接受了根治性手术,术后复发风险,依旧居高不下,总体生存时间,极为有限,临床治疗,急需新方案。

这次研究,属于国际上首个针对这类患者开展的多中心随机对照临床研究,全国有11家医院参与其中,在2021年1月到2025年2月的时间段内,总共招募了178名高危可切除肝内胆管癌患者,按照1:1的比例分为新辅助治疗组以及直接手术对照组。治疗组在术前要接受3个周期的neoGOLP方案联合治疗之后再去进行手术,两组在术后都要接受统一的辅助治疗。截止到2025年4月30日,中位随访时间是16.9个月。

经过研究得出的结果表明,neoGOLP方案所呈现的效果是极为显著的,接受该治疗组的患者,其中位数的无事件生存期达到了18.0个月,这一数值远远高于对照组的8.7个月。与此同时,新辅助组的病人在接受了3个疗程的GOLP方案新辅助治疗之后,能够达成肿瘤的显著退缩,并且复发风险也出现了显著降低的情况。除此之外,该方案的耐受性是良好的,≥3级治疗相关不良事件的发生率为26%,并没有发生治疗相关的死亡事件,同时也没有增加手术风险。

中山医院进行研究成果发布

可以知道的是,这项研究属于国际上首个,是针对可切除高危肝内胆管癌新辅助治疗的,多中心、随机对照研究,成功地填补了该领域的空白,其初步结果曾经在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上,作为以最新突破摘要(LBA)口头报告形式被录用,摘要编号为LBA11,这标志着由中国专家探索的“中山方案”正迈向世界,为全球患者提供新的治疗选择。

展开这项研究工作的是复旦大学附属中山医院,它起着领导牵头执行起始主导的作用,国内另外11家医院一同参与共同去把该研究完整做完,而且还得到了上海市相关科研基金给予的有力支持。此项突破所达成的成果,既是为肝内胆管癌患者燃起了新的生命希望之光,同时也再度将中国临床医学研究蕴含的创新力量给展示呈现了出来。

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